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2022

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【深度】膠原蛋白敷料屬于高端醫用敷料 未來市場發展空間廣闊

作者:


  近年來,隨著醫療水平提升,膠原蛋白敷料市場發展速度較快,但作為細分品類,膠原蛋白敷料在醫用敷料市場的占比仍較低,2020年達到5.2%左右。
  
  膠原蛋白敷料是醫用敷料的一種,是主要以動物源膠原蛋白作為原料,以及少量防腐劑和非織造布組成。膠原蛋白敷料不僅具有傳統敷料的防護性能,還具有促進皮膚修復、減輕色素沉著以及生物相容性好等特點。近年來,隨著研究不斷深入,以及醫美市場發展,膠原蛋白敷料市場發展速度加快。
  
  經過多年發展與積累,我國已成為全球醫用敷料生產和出口大國,2020年,我國醫用敷料銷售額達到85億元。受新冠肺炎疫情影響,海外市場對醫用敷料需求大幅增長,全球醫用敷料訂單逐漸向國內轉移,在此背景下,我國醫用敷料出口量逐漸增長,2021年1-2月,我國醫用敷料出口量達到3.5萬噸,同比增長27.6%。
  
  根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年中國膠原蛋白敷料產品市場分析可行性研究報告》顯示,在臨床中,膠原蛋白敷料適用于皮膚過敏、輕中度炎癥痤瘡、痤瘡愈后表淺性疤痕、痤瘡愈后早期色素沉著的治療。近年來,隨著醫療水平提升,膠原蛋白敷料市場發展速度較快,但作為細分品類,膠原蛋白敷料在醫用敷料市場的占比仍較低,2020年達到5.2%左右。
  
  膠原蛋白敷料產品豐富,根據原料組成不同,其可分為單純膠原蛋白敷料、復合膠原蛋白敷料等類別。膠原蛋白敷料屬于高端醫用敷料,憑借生產利潤高、產品性能好等特點,近年來,布局膠原蛋白敷料市場的企業不斷增加,在國際市場上,膠原蛋白敷料相關企業有,美國Bardwavol公司、德國B.Brand公司、Prisma Matrix、Bipstep、Matri Derm等。
  
  目前來看,我國膠原蛋白敷料生產企業數量僅有十余家,主要包括廣州創爾生物技術股份有限公司、北京世紀偉信醫藥科技有限公司、江蘇知原藥業股份有限公司、陜西巨子生物技術有限公司、無錫貝迪生物工程股份有限公司等。相比于國際企業,我國企業生產的膠原蛋白敷料多集中在中低端領域,企業在產品創新、技術水平、研發投入等方面仍存在一定提升空間。
  
  新思界行業分析人士表示,近年來,隨著醫美市場發展,膠原蛋白敷料市場需求不斷釋放,行業發展速度加快。膠原蛋白敷料屬于高端醫用敷料,其在組織修復、減輕色素沉著等方面優于傳統敷料,隨著布局企業數量增多,以及相關研究不斷深入,未來膠原蛋白敷料市場發展潛力巨大。

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百度牽手人民衛生出版社 共筑AI醫療體系化知識庫及臨床應用

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2019年9月10日,百度與人民衛生出版社(簡稱“人衛社”)正式簽署戰略合作協議,雙方將基于百度領先而全面的人工智能技術、人衛社頂尖的醫學內容和專家資源,共同建設中國最權威的循證醫學知識體系,并攜手推動適合中國國情的CDSS(臨床輔助決策系統)持續落地。此外,雙方還將在醫學知識生產、傳播和應用等方面展開多維度全方位的合作,共同努力提升中國基層醫療服務,促進全民健康生活。圖:人民衛生出版社總經理兼黨委副書記、董事王雪凝與百度智慧醫療總經理黃艷代表雙方簽訂戰略合作協議作為保障民生的重要一環,如何專業高效地提供基層醫療服務,向來備受各界矚目,其中,基層醫生能力提升尤為關鍵,只有基層醫療質量獲得了廣泛而權威的認可,患者才能更多的信賴基層機構,分級診療的閉環才能最終形成。提升醫生能力,關鍵在于在臨床的環境中,以最有效的方式在最恰當的時候把標準化、規范化的決策支持信息呈現給醫生,這其中一方面需要以基于權威醫學知識構建的核心內容知識庫為基礎,另外一方面需要人工智能技術結合臨床實際,真正做到知識高效的推送與臨床實際判斷。百度公司在提出人工智能發展戰略后,也尤其關注對醫療行業的AI賦能。2018年百度成立智慧醫療部門,以人工智能技術為基層醫療賦能,近期升級AI醫療品牌為“靈醫智惠”。靈醫智惠以“循證AI賦能基層醫療”為愿景,致力于服務院內院外全場景,助力基層醫療服務能力的提升。其中,針對醫生能力提升的CDSS(臨床輔助決策系統)已經在全國超過1000家醫療機構落地并收獲廣泛好評。此次雙方簽署戰略合作,依托人民衛生出版社的圖書、學術專著、診療指南、專家共識、臨床病例等海量權威的醫學知識內容資源,利用百度自然語言處理、語義理解、知識圖譜、機器學習、深度學習等領先的人工智能技術優勢,將對醫學內容資源進行結構化、標簽化及聚類,共同建設醫療行業最權威的循證醫學知識體系,讓更多基層醫務人員有更全面準確的醫學信息作為參考和學習。此外,雙方還將發揮各自優勢,通過百度大腦AI技術和醫學知識的融合,開發符合中國國情的CDSS(臨床決策輔助系統),為基層醫療人員提供有效支持。一方面,人民衛生出版社是世界衛生組織全球唯一衛生信息和出版合作中心,擁有優質豐富的內容資源、專家資源和用戶資源。另一方面,百度作為中國人工智能的頭雁,具備全面而先進的語音、圖像、自然語言處理、知識圖譜等開放技術、開發服務能力,以及AI領域的綜合解決方案。簽約現場,人民衛生出版社董事長、黨委書記郝陽表示,百度是全球最大的中文搜索引擎,也是全球領先的人工智能公司。雙方戰略合作建設醫療行業最權威的循證醫學知識體系,對于落實“健康中國2030”戰略規劃,迎接“健康應用全面智能連接”的時代有著重要的基礎建設意義,而“符合中國國情的基層CDSS”也將有助于提升基層醫療效率和醫療質量,分擔三甲醫院重擔。百度智慧醫療、“靈醫智惠”總經理黃艷也再次公開表示,醫療行業與AI技術的融合過程必將坎坷,閉門造車絕不是AI時代的精神,希望可以用開放共贏的態度,與合作伙伴共同推動AI在醫療健康領域的應用。人衛社出版規模大、產品質量高、綜合實力強,是國內領先、國際上有重要影響力的醫藥衛生出版傳媒企業。此次,雙方結合醫學專業能力與人工智能技術,在醫學知識構建、基層臨床輔助決策系統搭建等方面開展緊密合作,將共同為中國醫療特別是基層醫療的賦能提供助力。人民衛生出版社與“靈醫智惠”在AI醫療領域具有廣泛的共識。基于人工智能技術,雙方將在多個維度共同發力,通過品牌、課題項目、市場、渠道等多方面,打造共有品牌,共享知識產權,合作國家課題,推動權威性專業性知識的傳播,積極在AI醫療方向不斷拓展合作領域,不遺余力地推進合作的深化和升級,為AI+醫療帶來有益探索成果。

國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作 專題電視電話會議

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4月3日,國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議,對全系統加強疫情防控出口醫療器械質量監管工作進行再強調、再部署、再落實。會議強調,全系統要進一步提高政治站位,全面貫徹落實習近平總書記重要講話精神和黨中央、國務院決策部署,按照商務部、海關總署、國家藥監局關于有序開展醫療物資出口的要求,全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作,有效保障出口醫療器械質量安全。國家藥監局副局長徐景和出席并講話。?  徐景和指出,當前,國際疫情呈現加速擴散蔓延之勢,全球對疫情防控所需醫療器械數量劇增。在全力滿足國內疫情防控產品需求的基礎上,我國疫情防控醫療器械產品走出國門,助力國際疫情防控。保障疫情防控醫療器械產品質量,事關國家形象和國際聲譽。全系統要深刻領會中央保障出口疫情防控醫療器械產品質量的重大意義,正確處理國家利益與企業利益的關系,局部利益和整體利益的關系,眼前利益和長遠利益的關系,全力做好出口相關產品質量監管工作,有效保障出口醫療器械產品質量安全。  會議明確要求:一是要迅速摸清企業情況,確保監管突出重點。各省級藥品監管部門要建立出口醫療器械企業清單,實行動態調整,對醫療器械生產企業和經營企業出口醫療器械產品,做到心中有數;監督指導出口企業完善出口產品檔案,切實保證產品出口過程的可追溯;及時將出口企業清單通報企業所在地政府。二是確定專人負責上報,確保信息公開質量。國家局已將藥品監管部門批準注冊的5類產品(新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩、呼吸機、紅外體溫計)在國家藥監局網站持續集中公開;各省級藥品監管部門要指定專人負責信息上報。三是準確把握法律定位,規范出口銷售證明。對未在我國取得醫療器械注冊證書及生產許可證書、或者未辦理醫療器械產品備案及生產備案的企業,一律不得出具出口銷售證明。四是組織系統精干力量,加大監督檢查力度。各省級藥品監管部門要迅速調集全省資源,建立醫療器械生產經營企業清單制和監管人員責任制,針對重點對象,圍繞關鍵環節,聚焦突出問題,強化控制措施,凡是有證據表明出口產品質量存在問題的,要立即停產、整頓,并查清問題。問題未查實,責任未分清的,不得恢復生產、經營。五是突出出口產品監管,強化監督抽檢力度。各省級藥品監管部門要根據疫情防控需要和保障出口產品質量的需要,適當調整抽檢項目。抽檢要涵蓋本省企業生產的各類產品,尤其是疫情防控期間新批準企業生產的產品。  會議同時要求,各級藥品監管部門按照相關要求,要在保證產品安全、有效和質量可控的前提下,按照醫療器械審評審批的要求,嚴格把握好體系檢查、注冊檢驗、臨床試驗、技術審評、行政審批等工作,有序做好疫情防控用械審評審批,確保產品安全、有效和質量可控。  針對監管中發現的違法違規行為,會議強調,要貫徹“四個最嚴”要求,嚴格落實企業主體責任和屬地管理責任,對違法違規案件,發現一起查處一起,依法嚴懲絕不姑息。強化重大案件掛牌督辦,強化案件行刑銜接,突出違法行為處罰到人,形成高壓態勢和震懾威力。  據悉,國家藥監局將與市場監管總局相關司局,組成聯合督導組,赴部分疫情防控醫療器械出口量較大的地區進行專項督導,并將各地疫情防控醫療器械出口產品質量監管納入年度考核評價。  會上,江蘇、浙江、山東、廣東省藥監局相關負責人就全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作作表態發言。  國家藥監局相關司局、直屬單位負責人及相關人員在主會場參會;各省(區、市)及新疆生產建設兵團藥監局相關負責人,相關處室、直屬單位負責人以及有關人員在分會場參會。

開學了,學生如何科學佩戴口罩

2020-05-13

隨著開學的學校越來越多,兒童口罩成為家長們正在準備的“重要物資”。返校開學后,該如何為孩子選擇安全性和舒適性兼備的口罩?是否需要全天佩戴口罩?一天準備幾個合適?戶外運動時怎么辦?針對家長關心的問題,來看專家解答。家長提問:市面上品種繁多,兒童口罩怎么選?專家解答:漂亮口罩不要買,呼吸阻力是核心指標。“兒童口罩不是成人口罩的縮小版,不能用成人口罩簡單改造。兩者最核心的區別在于呼吸阻力。”東華大學紡織學院教授靳向煜表示,佩戴口罩好比給自己的呼吸系統設置了一道“過濾屏障”,既要阻隔顆粒物、飛沫等,又要保證呼吸順暢:“由于生理特點的不同,小兒肺容量僅有成人的1/6,潮氣量也比成人小,但呼吸阻抗大,所以,兒童口罩設計一定要充分考慮其高效低阻和口罩密合性。”日前,國家標準委發布通知,我國首個兒童口罩國家標準《兒童口罩技術規范》(征求意見稿)面向社會征求意見。“一般來說,成人口罩的通氣阻力必須小于等于49帕,兒童口罩通氣阻力必須小于等于30帕,N95的通氣阻力大約在300帕左右。廠家會在檢驗報告或者說明書中標注自己是按照什么標準進行兒童口罩生產的,家長在選購時要注意看這個核心指標。”靳向煜說。他還提醒,由于孩子生長發育不同,完全按年齡段選擇口罩尺寸不一定合適,建議先試戴再批量購買,兩類口罩不能盲目跟風選擇:“一是N95口罩,防護性能好,但通氣阻力大,不適合孩子日常使用。二是色澤鮮艷的‘漂亮’口罩,雖然一般都在外層,不與孩子皮膚直接接觸,但如果染色顏料達不到食品級標準,還是會對孩子健康產生影響。”家長提問:教室里、操場上,孩子怎么戴口罩?專家解答:一天備三個,體育課切勿佩戴N95。不少家長很關心,對于馬上就要回到校園的孩子們來說,該佩戴什么樣的口罩?是防護性能更好的N95,還是更透氣的平面口罩?“口罩通常分為平面型和立體型。平面型即我們常見的一片式口罩。立體型口罩就是N95口罩,密閉性更好。不同場景、不同風險等級下的兒童口罩需求不同。學校環境并不屬于高風險區域,此時兒童在口罩的佩戴上主要起到衛生的作用,推薦使用平面型口罩即可。”北京服裝學院健康防護柔性科技工程中心副主任王琪建議。“之前有網帖說,有孩子戴著N95上體育課,這非常不可取,呼吸阻力太大,會對孩子的肺部產生不良影響。在相對安靜的室內課堂環境下,帶一次性口罩就可以了。戶外運動可以摘下。”此外,在口罩個數上,靳向煜建議家長給孩子每天給孩子準備3個口罩:“上午上課戴一個,中午吃飯時丟棄,下午上課再戴一個。另外一個留作備用,防止口罩壞了或者弄臟。”家長提問:口罩更透氣,安全性會不會降低?專家解答:防護性標準不降低,未來更注重舒適性和美觀性。“通氣阻力小并不會影響防護性,無論是設計,還是生產,兒童口罩一定要注重‘高效低阻’的原則。”靳向煜介紹,在新發布的《民用衛生口罩》團體標準中,對兒童口罩在安全性、舒適性、使用材料及口罩設計方面都有單獨要求。其防護標準與成人口罩一致,防護型標準并未降低。《兒童口罩技術規范》(征求意見稿)對兒童口罩提出了“材料的安全性、佩戴的安全性和使用安全性”等三個基本要求,并進一步從色牢度、甲醛指標、PH值指標、阻燃性能、視野等15個方面進行了細致規范。比如,為了確保鼻部適配度,對兒童口罩鼻夾長度的規定不得小于5.5cm;為方便兒童在行走中隨時觀察路面情況,對口罩拱形高度進行規定等。“到目前為止,兒童口罩的使用主要以防護性為主,未來隨著疫情的進一步緩解,我們會在滿足防護性的基礎上,進一步更加注重舒適性和美觀性。美觀性方面,我們將依據相關標準,根據不同年齡段兒童的身心特點做進一步的款式、色彩設計等,使其更為個性化。”王琪說。

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